Ototis 3mg/ml + 0,5mg/ml picături auriculare, soluţie - Ciprofloxacină/fluocinolon acetonid
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 7 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Ototis şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ototis
3. Cum să utilizaţi Ototis
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ototis
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Ototis şi pentru ce se utilizează
Ototis se utilizează în tratamentul otitelor externe acute şi cronice de origine bacteriană, cu timpan intact, la adulţi şi copii; în particular eczemă infectată a conductului auditiv extern.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ototis
Nu utilizaţi Ototis:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină, fluocinolon acetonid sau la oricare dintre celelalte componente ale Ototis;
- dacă pacientul este un sugar;
- aveţi membrană timpanică perforată.
Spuneţi medicului sau farmacistului dacă aveţi sau aţi avut una dintre afecţiunile mai sus menţionate.
Atenționări și precauții: dacă simptomele nu se remit după 7 zile de tratament cu Ototis, se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului. Dacă apar fenomene de iritaţie locală, tratamentul trebuie întrerupt.
Ototis împreună cu alte medicamente: Ototis poate fi administrat şi în cazul în care folosiţi alte medicamente.
Ototis împreună cu alimente şi băuturi: nu există atenţionări sau restricţii în cazul administrării medicamentului cu alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea: adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Ototis administrat conform recomandărilor, are o influenţă neglijabilă asupra capacitaţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ototis conţine clorură de benzalconiu, un excipient cu acţiune iritantă, care poate provoca reacţii adverse cutanate. Ototis conţine propilenglicol, un excipient care poate provoca iritaţie cutanată.
3. Cum să utilizaţi Ototis
Utilizaţi întotdeauna Ototis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Un ml soluţie conţine ciprofloxacină 3mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33mg), fluocinolon acetonid 0,5mg. Un ml soluţie conţine 30 picături. Produsul este destinat exclusiv utilizării pe cale auriculară, la adulţi şi copii. Instilatii în urechea afectată:
- câte 3 picături de 2 ori/zi timp de 7 zile în otitele externe acute;
- pentru formele cronice, cu antibiogramă de sensibilitate la ciprofloxacină, tratamentul se prelungeşte până la 21 zile.
Pentru a evita contactul dezagreabil al soluţiei reci cu urechea, se încălzeşte flaconul între mâini înainte de utilizare. Se apleacă lateral capul, se instilează 3 picături şi se menţine capul aplecat câteva minute.
Dacă aţi utilizat mai mult Ototis decât trebuie: in caz de supradozaj se impune tratament simptomatic.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Ototis: nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ototis: nu se indică aceasta. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Ototis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Administrarea Ototis în cazul în care membrana timpanică este perforată, poate determina ototoxicitate.
Frecvente: prurit la locul de aplicare, arsuri la nivelul canalului auditiv.
Mai puţin frecvente: congestii ale urechii, durere şi eritem la nivelul urechii, perforaţii ale timpanului, otită micotică, otită furunculoasă externă/acutizarea otitei furunculoase externe, suprainfecţii ale urechii, infecţii micotice cutanate la nivelul urechii.
Foarte rare: dermatită fungică, erupţii cutanate, urticarie.
Rare: disconfort la nivelul urechii, scăderea auzului, migrenă, cefalee.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaza sau dacă observaţi orice reacţie adversa nemenţionata în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse: dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ototis
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Ototis după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Ototis: substanţele active sunt ciprofloxacină, fluocinolon acetonid. Un ml soluţie conţine ciprofloxacină 3mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33mg), fluocinolon acetonid 0,5mg. Celelalte componente sunt: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Ototis şi conţinutul ambalajului: Ototis se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, inodoră.
Prezentare: flacon x 10ml.
